استدعاء واسع لماركات متعددة من المحلول الملحي في فرنسا بسبب اكتشاف عيوب جودة

أعلنت السلطات الفرنسية عن سحب واسع النطاق لعدة ماركات من المحلول الملحي الفسيولوجي (سيروم فيزيولوجيك) من السوق. يأتي هذا القرار بسبب عيوب في الجودة تم اكتشافها خلال تفتيش لمواقع إنتاج الشركة المصنعة GSL.

المحلول الملحي هو محلول ملحي يستخدم بشكل شائع لتنظيف الجروح والعينين والأنف، بما في ذلك للرضع.

بدأت التحقيقات بسحب دفعتين من المحلول الملحي لعلامة HappyLab التجارية في 25 أبريل بسبب احتمال وجود آثار كحول تنظيف في بعض الزجاجات. بناءً على هذا البلاغ، أجرت الهيئة الصحية البرتغالية المسؤولة عن سلامة الأدوية، Infarmed، تفتيشًا على مواقع إنتاج المحاليل الملحية التابعة للشركة المصنعة GSL، حسبما ذكرت الوكالة الوطنية الفرنسية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية (ANSM). كشف هذا التحقيق عن "عدم كفاية التحكم في ممارسات التصنيع الجيدة، ولا سيما حقيقة أن هذا المصنع لم يكن يتحكم ويوثق بشكل كافٍ عملية تنظيف خزانات التصنيع باستخدام الإيثانول 96%"، وفقًا لبيان ANSM.

لذلك، تقوم ANSM بسحب "جميع الدفعات المنتجة في موقع إنتاج GSL لجميع الماركات المسوقة في فرنسا، حيث أن هذه المنتجات قد تحتوي على آثار من كحول التنظيف". يشمل السحب الماركات التي تنتجها شركتا GSL وHidrodipro: Ainsifont (44 دفعة)، GSL (22 دفعة)، Happylab (41 دفعة بحجم 1 لتر، 27 دفعة بحجم 500 مل)، Mediphysio (20 دفعة)، وStentil (11 دفعة).

يُنصح الأشخاص الذين اشتروا هذه المنتجات بالتخلص منها أو إعادتها إلى الصيدلية. تشير ANSM أيضًا إلى أن الوكالة البرتغالية تقوم أيضًا بسحب جميع دفعات المحلول الملحي المصنعة في هذا الموقع الإنتاجي.